【主要用途】
通過對細胞游離亞鐵原卟啉(Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH )增高的細胞染色,指示子宮內膜和絨毛膜細胞內環境是否穩定,向醫生提供子宮內膜和絨毛膜組織病變的參考資料,幫助醫生臨床決策,減少漏診。
【產品特點】快速、簡便、經濟、安全、使用范圍廣。
【檢測原理】
正常情況下,FH以結合的形式存在于子宮內膜細胞的細胞蛋白中。當致病因子使細胞穩定性失調,蛋白質發生構象變化,FH在細胞蛋白中脫落,導致子宮內膜細胞內FH含量增高。本試劑采用一種脂溶性較強的物質,很容易進入細胞與細胞器中,其與FH的氧化-還原產物形成藍色沉淀物而使子宮內膜細胞的酶著色。觀察宮腔滲液子宮內膜細胞中FH物質的染色情況,即可顯示子宮內膜細胞是否穩定。
【產品組成】
宮腔滲液采樣器、盒托(其上設測試池)、A試劑(白色滴管)、B試劑(藍色滴管)、C試劑(樣本瓶)、包裝盒(盒外側附比色板)。
【樣本收集及要求】
持者持筆式持握宮腔滲液采樣器,將采樣器經陰道輕柔地送入宮頸,至宮頸管內口1~2cm,旋轉擦拭,
獲取帶有子宮內膜細胞的宮腔滲液。樣本收集后把采樣器頭部放入樣本瓶內攪動,使宮腔滲液與樣本保存
液混勻后取出,當即檢驗。如需集中送檢,需將樣本液瓶蓋擰緊在2-8℃冷藏環境下可存放90天。
【檢測方法】
1.將A試劑滴管管口兩翼部順時針旋轉折斷,把試劑準確滴入測試池;
2.用已空置的A試劑滴管在C試劑內吸取樣本液不少于1ml準確滴入測試池;
3.旋轉折斷B試劑滴管,把試劑準確滴入測試池;
4.操作完畢后,120秒內將測試池的顯色與比色板進行比對,獲取結果。
【判定標準】
陰性: 不變色。
弱陽性:淡藍色或淡綠色;
陽性:藍綠色或藍色。
強陽性:深藍色。
若測試池內標本先顯示上述某種顏色,后轉為深黃色或棕紅色,表明樣本內混有血液,應按照先出現的顏色進行結果判讀(深黃色或棕紅色是血液的征象)。
【注意事項】
1.取標本避免過于用力,以免造成子宮組織損傷。2.應避開月經期使用。3.經間出血、宮頸息肉、重度
宮頸糜爛、宮頸潰瘍、宮頸創傷、粘膜下子宮肌瘤等易導致假陽性。
【貯存】
1.避光、常溫、干燥庫儲存。常溫運輸,到達后按要求儲存。相對濕度25%-65%之間。
2.嚴禁擠壓、倒置,不得與有毒有害物質混放;
【有效期】
2年
【生產企業】
企業名稱:青島東孚美倫生物科技有限公司
地 址:青島保稅區上海路17號7樓; 郵政編碼:266555
電 話:400-999-4277 86-532-86936519 / 86936529
傳 真:86-532-86936560
【產品備案號】魯青械備20140008號
【生產備案號】魯青食藥監械生產備20160025號
【說明書批準/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日
子宮內膜細胞穩定性FH檢測劑